行业

最终ONC和CMS医疗保健互操作性规则仍需回答5个大问题

发表于十一月11,2019
尼克·哈特(Nick Hatt)

随着 不育系 ONC 最终医疗保健互操作性规则 审核中 OMB ,是时候仔细研究拟议的规则并思考什么是最大的悬而未决的问题了。  

问题1:规则的各个部分何时生效? 

有很多事情正在进行并且正在被提议–以下是一些关键功能以及拟议规则在何时生效:

问题2:数据阻止是否仅限于USCDI? 

许多评论的主题是考虑用于数据阻止的数据的广度。评论者,例如 电子病历协会 要求将其限制为一组受约束的数据,例如USCDI。 

另外值得注意的是,新的“全面出口”标准。本质上,需要经过认证的EHR技术才能完整转储所有患者数据,包括账单,管理和其他非临床数据。 EHR供应商无疑将很难实现这一目标,但是由于受隐私保护的驱使,GDPR法规已经可以从Google和Facebook获得此类功能。注意这些规则的任何细微变化的最终规则。 

问题3:是否会特别提及TEFCA? 

受信任的交换框架和共同协议( TEFCA )在国会将其纳入《 21世纪治愈法案》时受到阻碍,因为该法案的使用是自愿的。在这些最新规则中,没有什么可以阻止CMS或ONC要求参与TEFCA的,例如阻止数据访问。根据ONC规则: 

我们要求提出评论,是否应要求某些卫生IT开发人员参加TEFCA,以向其客户和ONC提供保证,即他们没有采取构成信息阻塞的措施或任何其他可能妨碍适当交换的措施,电子健康信息(EHI)的访问和使用。

不育系 和ONC规则都对加入网络有要求,无论它们是否构成TEFCA合格的健康信息网络( 秦汉 )需要确定的条件。虽然尚不存在QHIN,但是 红杉项目入选 在九月份运行QHIN认证计划。 

问题4:最终规则将使用哪个版本的FHIR? 

拟议规则要求使用 FHIR DSTU2 于2015年正式标准化。 最新的FHIR版本(R4) 拥有首个规范性资源–表示它们在将来的版本中将不会更改。 ONC 在提议的规则中对此表示认同,但要求公众发表意见。将DSTU2保留为该版本将是对FHIR的较早采用的EHR的致敬,向R4过渡将意味着每个人都需要做更多的工作,但表明ONC正在推动该标准的发展。 

问题5:是否会更改数据阻止异常的基础? 

一切都是数据阻塞,除非它属于7个特定的但有些大的存储桶之一:

  1. 患者伤害/腐败数据
  2. 隐私权(HIPAA仍然适用)
  3. 安全性(如果发生违规,API可能会脱机)
  4. 追回合理的费用(例外情况除外)
  5. 不可行(参与者只能通过产生明显不合理的成本或其他负担来满足请求。在这种情况下,参与者必须及时做出响应,并与请求者一起确定并提供合理的替代方案。)
  6. 保护知识产权的能力(合理和非歧视性条款)
  7. 维护和性能(系统可能会在某些规则下崩溃)

有些例外比其他例外更具争议性–例如,EHR供应商不喜欢#4和#6。我们将查看该列表在最终规则中是否发生了根本变化,或者该变化是否仅涉及更多说明。 

是否准备就绪,最终的ONC和CMS医疗保健互操作性规则正在酝酿之中。与所有广泛的法规一样,对我们行业的连锁反应肯定会很大。当这些信息可用时,我们将密切关注事物的发展情况并分享我们对最终决定的想法。在此之前,您需要思考一些有趣的问题!

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